办理遵义市红花岗区第二类医疗器械经营备案需要基础条件

资料要求
　　以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
　　1.第二类医疗器械经营备案表;
　　2.营业执照和组织机构代码证复印件;
　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
　　4.组织机构与部门设置说明;
　　5.经营范围、经营方式说明;
　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
　　7.经营设施、设备目录;
　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
　　9.经办人授权证明。